강스템바이오텍이 정부 지원 첨단재생의료 연구개발(R&D) 사업에 참여한다.
강스템바이오텍은 첨단재생의료 심의위원회를 통해 최종 승인받은 ‘자가지방줄기세포 활용 무릎 골관절염 임상연구’에 치료제 제조 및 공급 전반을 총괄하는 전담 기관으로 합류한다고 5일 공시했다.
이번 연구는 세브란스병원이 총괄 임상을 이끌며, 서울대학교병원과 인하대학교병원이 합류해 총 3개 대형 병원에서 다기관 임상 방식으로 전개된다. 무릎 골관절염 환자 165명을 대상으로 자가지방줄기세포의 관절강 내 투여를 실시하고, 치료 유효성과 인체 안전성을 종합 분석할 계획이다.
이번 연구과제는 정부의 첨단재생의료 육성 방침에 따라 추진된다. 퇴행성 관절 질환처럼 환자 수요가 높은 분야에서 임상 데이터를 체계적으로 확보함으로써 국내 첨단재생치료의 입지를 다진다는 전략이다.
특히 줄기세포 치료의 과학적·객관적 근거를 축적해 해외로 유출되던 원정 치료 수요를 국내로 돌리고, 산업·제도적 인프라를 확장하는 것을 주요 목적으로 두고 있다.
강스템바이오텍은 해당 연구에서 자가지방줄기세포의 분리부터 배양, 엄격한 품질관리(QC), 배송에 이르는 세포 치료제 공급망 전 과정을 책임진다. 회사 측은 약 2년으로 예정된 연구과제가 성공적으로 마무리되면 실제 의료 현장에서의 세포치료제 활용 범위와 공급 규모가 크게 확대될 것으로 전망하고 있다.
강스템바이오텍 GMP센터장은 “회사는 오랜 기간 줄기세포 치료제 개발과 GMP 생산을 통해 세포 선별부터, 보관·해동·조제·출고에 이르는 전주기 운영 시스템과 품질관리 체계를 구축해 왔다”고 말했다.
구지훈 더나은미래 기자
