유한양행이 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(YH35324)’의 임상 1b상을 통해 안정성과 효과 가능성을 확인했다.
유한양행은 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(lesigercept)’의 임상 1b상 결과를 튀르키예 이스탄불에서 개최된 ‘유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026’ 연례 학술대회에서 발표했다고 15일 밝혔다.
레시게르셉트는 항IgE 계열의 장기 지속형 IgETrap-Fc 융합 단백질 기반 신약 후보물질이다. 혈액 내 유리 IgE를 중화해 알레르기 염증 반응을 조절하는 기전으로 개발되고 있다.
임상 실험 결과 반복 투여 시 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 특성을 평가하기 위해 총 46명을 대상으로 진행됐다. 연구에는 아토피 피부염 소인이 있는 건강인과 알레르기 질환자, 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 등이 참여했다.
연구 결과에 따르면 레시게르셉트는 반복 투여 조건에서도 전반적으로 양호한 안전성을 나타냈다. 약물과 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않았으며, 이상반응으로 인한 중도 탈락 사례도 확인되지 않았다.
또한 약물 노출 수준은 투여 용량 증가에 따라 높아졌으며 혈중 유리 IgE 수치는 용량 의존적으로 감소하는 경향을 보였다. 감소 효과 역시 상대적으로 장기간 유지된 것으로 나타났다.
특히 총 IgE 기저 수치가 높은 대상자가 포함된 코호트 3에서는 혈중 유리 IgE를 25ng/㎖ 미만으로 유지한 기간의 중앙값이 레시게르셉트 투여군에서 15일로 집계됐다. 반면 위약군과 알레르기 약물(오말리주맙) 투여군에서는 해당 기간의 중앙값이 각각 0일로 나타났다.
유한양행은 이번 결과가 높은 IgE 수치를 보이는 환자군에서도 레시게르셉트의 지속적인 IgE 억제 가능성을 시사한다고 설명했다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 연구를 통해 반복 투여 시 안전성과 혈중 유리 IgE 억제 가능성을 확인했다”며 “현재 진행 중인 글로벌 임상2상을 포함한 후속 연구를 통해 다양한 알레르기 질환에서의 적용 가능성을 평가할 계획”이라고 전했다.
구지훈 더나은미래 기자
