식품의약품안전처가 시각·청각 장애인의 의약외품 안전정보 이용 편의를 높이기 위해 표기 기준을 개선했다.
식약처는 점자와 음성·수어영상변환용 코드의 구체적인 표시 기준을 담은 ‘의약외품 점자 표시 등에 대한 가이드라인’을 개정했다고 13일 발표했다.
이번 개정은 2023년부터 한국의약품안전관리원과 함께 이어온 ‘의약외품 안전정보 장애인 접근성 개선 사업’의 연장선이다. 식약처는 지난달 열린 ‘장애인 의약외품 안전사용 정책협의체’에서 수렴한 현장 의견과 함께, 올해 국회 보건복지위원회 국정감사에서 제기된 의약품·의약외품 간 QR코드 위치 등 표기 통일성 부족 지적을 반영해 지침을 보완했다.
개정 지침에는 ▲용기·포장 재질별 점자 높이 권장기준 수립 ▲음성·수어영상변환용 QR코드 세부 규격 명시 ▲음성·수어영상변환용 코드 권장 배치 기준 등이 새롭게 담겼다.
세부 내용을 살펴보면 플라스틱, 필름(PVC), 종이, 캔·유리 등 포장재 특성에 맞춘 점자 높이 기준이 도입됐다. 기본 최소 높이는 0.2㎜로 두되, 촉각 인지가 상대적으로 어려운 필름과 종이 재질은 0.4㎜ 이상을 권장하기로 했다.
음성·수어영상변환용 QR코드의 경우 가로·세로 최대 18㎜ 이내의 정사각형 규격에 흰색 바탕·검은색 코드, 최소 300DPI 이상의 인쇄 해상도를 적용하도록 규정했다.
아울러 표기 위치는 기존 제품에 인쇄된 바코드를 활용할 경우 현 위치를 그대로 유지할 수 있게 했으며, 별도의 QR코드는 소비자가 쉽게 찾을 수 있도록 제품 앞면이나 윗면에 배치하도록 안내했다.
식약처는 점자 가독성 등을 검증할 수 있는 전문 단체 및 기구 정보를 한국의약품안전관리원 누리집에 게시해, 의약외품 제조·수입업체가 사전 검수를 거쳐 정확한 정보를 제공할 수 있도록 지원할 방침이다.
식약처 관계자는 “제도가 현장에 안착할 수 있도록 장애인과 업계의 의견을 적극 수렴·반영하고 장애인의 의약외품 안전정보 접근성을 높이기 위해 지속 개선해 나갈 계획”이라고 말했다.
구지훈 더나은미래 기자
