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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 국내 허가 신청…글로벌 시장 출사표

셀트리온이 세계 매출 1위 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러 파이프라인인 ‘CT-P51’의 품목 허가를 식품의약품안전처에 제출하며 상업화 절차에 돌입했다. 이번 허가 신청 대상은 오리지널 의약품이 보유한 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 핵심 적응증 전체다. 셀트리온은 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 실시한 임상 시험에서 CT-P51과 오리지널 약물 간 약동학적(PK) 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측면에서도 유의미한 유사성을 확인했다. 키트루다는 다양한 악성 종양에 쓰이는 대표적 면역항암제로, 지난해 글로벌 매출액 약 317억 달러(한화 약 44조 원)를 올린 의약품이다. 셀트리온은 국내 허가 신청을 시작으로 미국, 유럽, 캐나다 등 주요국 규제 기관에 순차적으로 승인을 신청해 ‘퍼스트그룹’ 진입을 통한 시장 선점에 나선다는 구상이다. 이번 CT-P51의 등장으로 셀트리온의 항암제 포트폴리오도 한층 강화될 전망이다. 셀트리온은 기존 표적항암제 라인업인 허쥬마(유방암·위암), 트룩시마(혈액암), 베그젤마(직결장암·폐암 등)에 이어 면역항암제까지 라인업을 확장하게 됐다. 특히 키트루다와 베바시주맙(베그젤마 성분)의 병용 요법이 최근 난소암·자궁경부암 등에서 활발히 적용되는 만큼, 자사 제품 간 병용 투여에 따른 시너지 효과도 기대하고 있다. 아울러 대규모 자체 생산 설비를 통한 원가 경쟁력과 글로벌 직판 유통망을 앞세워 시장 점유율을 끌어올리는 한편, 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 신약과의 연계 가능성도 넓혀갈 방침이다. 셀트리온 관계자는 “국내를 시작으로 글로벌 주요 시장에 진출해 퍼스트그룹 입지를 확보할 것”이라며 “글로벌 직판 네트워크와 자체 생산 역량을 바탕으로 기존 제품 및 차세대 신약과의 시너지를 극대화하겠다”고 밝혔다. 구지훈 더나은미래 기자

45개 그룹 총수 주식재산, 1년 새 35조 뛰었다…이재용 14조 증가

국내 주요 45개 그룹 총수의 주식평가액이 지난해 대비 35조4000억 원 이상 증가한 것으로 나타났다. 이재용 삼성전자 회장의 주식재산은 1년 새 13조9000억 원 늘었다. 기업분석전문 한국CXO연구소는 5일 주요 그룹 총수 주식평가액 변동 조사 결과를 발표했다. 조사에 포함된 45개 그룹 총수의 올해 초 전체 주식평가액은 93조3388억 원으로 집계됐다. 이는 지난해 연초 기록한 57조8801억 원보다 35조4587억 원 증가한 수준이다. 개별 총수 중 가장 큰 증가 폭을 보인 인물은 이재용 회장이다. 지난해 초 11조9099억 원이던 그의 주식평가액은 올해 초 25조8766억 원으로 불어나, 고(故) 이건희 선대 회장이 보유했던 역대 최고 주식평가액 22조2980억 원을 넘어섰다. 삼성전자와 삼성물산, 삼성생명 주가 상승이 배경으로 작용했다. 특히 이 회장이 보유한 삼성전자 주식가치는 같은 기간 5조2019억 원에서 12조5177억 원으로 두 배 이상 뛰었다. 삼성 오너 일가의 자산도 함께 불어났다. 홍라희 리움미술관 명예관장은 주식재산 11조7684억 원으로 ‘10조 클럽’에 진입했다. 이부진 호텔신라 사장과 이서현 삼성물산 사장은 각각 9조7403억 원, 9조869억 원으로 9조 원대 자산을 기록했다. 이재용 회장 다음으로 주식재산 증가 규모가 큰 인물은 서정진 셀트리온 회장이다. 서 회장의 주식평가액은 지난해 초 10조4308억 원에서 올해 초 13조6914억 원으로 약 3조2600억 원 증가했다. 김범수 카카오 창업자 겸 미래이니셔티브센터장과 정몽준 HD현대 최대주주 겸 아산재단 이사장도 2조 원 이상 자산을 늘렸다. 김 창업자는 2조5930억 원, 정 최대주주는 2조717억 원 증가했다. 이 밖에도 방시혁 하이브 이사회 의장(1조9687억 원),

'정주영 창업경진대회 데모데이 2024’ 포스터. /아산나눔재단
아산나눔재단, ‘정주영 창업경진대회 데모데이 2024’ 개최… 총 상금 2억 4000만원

아산나눔재단이 11월 7일 서울 코엑스 오드토리움에서 ‘정주영 창업경진대회(이하 정창경)’의 데모데이를 개최한다. 정창경은 기업가정신을 계승해 창업문화를 확산하고 스타트업을 발굴 및 지원하기 위한 실전형 창업 지원 프로그램으로 2012년 1회를 시작으로 올해 13회째를 맞이한다. 이번 정창경은 아산 정주영 현대 창업자의 주요 어록 중 ‘모험’을 주제로 기업가정신을 바탕으로 더 나은 세상을 만들 수 있는 다양한 스타트업의 데뷔 부대를 선보일 예정이다. 헬스케어, 모빌리티, 콘텐츠, 교육 등 다양한 분야의 스타트업이 선발됐다. ‘도전 트랙’의 예비 창업팀 20개 팀, ‘성장 트랙’의 초기 스타트업 10개 팀은 약 6개월간 사업 실행 단계를 거쳤으며 액셀러레이팅 프로그램에 참여했다. 아산나눔재단은 사무공간과 시드머니, 전문가 컨설팅, 멘토링 등을 지원하였으며 10월 중 심사를 진행해 데모데이 결선에 진출할 12개 팀을 최종 선발한다. 이번 13회 정창경 데모데이 행사는 서정진 셀트리온 회장의 기조연설로 시작해 총 12개 팀의 피칭 세션으로 진행될 예정이다. ‘도전 트랙’과 ‘성장 트랙’에서 각각 6개 팀이 사업유치 및 홍보를 위한 발표를 진행하며 경합을 펼친다. 수상팀에게는 총 2억 4000만원의 상금이 주어진다. 정창경에 참여한 모든 팀에게는 아산나눔재단이 창업지원센터 마루 입주사에 제공하는 글로벌 진출 및 홍보 마케팅 지원, 전문가 매칭 프로그램, 벤처캐피털 투자자 추천 등을 포함한 다양한 혜택까지 제공한다. 데모데이를 즐길 수 있는 다양한 참여 이벤트도 준비된다. 데모데이 행사장에서는 30개 창업팀의 제품 및 서비스를 직접 경험해볼 수 있는 ‘스타트업 부스’를 만나볼 수 있다. 또한 다양한 경품을 증정하는 ‘얼리버드 신청 이벤트’와

셀트리온, ESG 보고서 발간… “2045년까지 온실가스 100% 감축”

셀트리온이 지속가능한 경영 전략 및 성과를 담은 ‘2023/24 셀트리온 ESG (환경·사회·지배구조) 보고서’를 자사 홈페이지를 통해 발간했다고 27일 밝혔다. 셀트리온이 ESG 보고서를 발간하는 것은 이번이 두 번째다. 지난해부터 환경·사회·지배구조 분야의 경영 활동과 재무적 성과 공개를 공개하고 다양한 이해관계자들과 소통하기 위해 보고서를 발간하고 있다. 이번 보고서는 GRI(국제 지속가능성 보고 기준) 요건에 맞춰 작성됐으며 IFRS(지속가능성 공시 기준), SASB(지속가능성 회계기준위원회), TCFD(기후변화 관련 재무정보 공개 태스크포스) 권고안 등의 글로벌 공시 트렌드를 반영했다. 또한, 지난해에 이어 올해 두 번째로 이중 중대성 평가(double materiality)를 진행했다. 이는 기업의 경영활동이 환경·사회에 미치는 영향과 외부의 환경·사회 용인이 기업의 재무적 가치에 미치는 영향을 양방향으로 고려해 주요 이슈를 선정하는 방식이다. 이를 통해 ▲연구개발 혁신 ▲의료접근성 향상 ▲기후변화 대응이라는 3가지 핵심 이슈를 포함해 환경, 사회, 지배구조 등과 관련된 10대 주요 ESG 이슈를 도출하고 그 성과 및 목표를 상세히 소개하고 분야별 관리 현황에 대해 수록했다. 환경 분야에서는 ‘2045 탄소 중립 로드맵’을 수립해 2022년 대비 2030년까지 직접 온실가스 배출량(Scope 1)과 간접 온실가스 배출량(Scope 2)을 42% 줄이고, 2045년까지 100% 감축하는 것을 목표로 설정했다. 사회 분야에서는 연구개발 혁신으로 환자의 삶을 개선하고 의약품 접근에 어려움을 겪는 소외계층 환자를 지원하기 위한 노력과 청사진을 제시했다. 셀트리온은 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득해 환자 삶의 질 개선에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다. 지배구조

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